由尊龙凯时生物科技深度参与起草的团体标准《免疫细胞治疗产品质量控制规范》（T/CITS354-2025）现已正式实施！这是国内第一部涵盖免疫细胞治疗“全生命周期”的质量控制规范，标志着行业从“经验驱动”向“标准驱动”迈出重要一步。该标准在我国免疫细胞治疗领域具有重要的技术指导意义，从细胞来源、制备工艺、质量控制及临床应用等多个维度作出了全面的质量要求，为行业提供了统一的技术准则。

生态共建助力“高质量”成为细胞治疗行业的标准。《免疫细胞治疗产品质量控制规范》由中国检验检测学会主办，众多细胞行业的顶尖专家与领先企业参与起草，旨在解决目前行业面临的质量标准不统一、监管依据不足等核心问题。

标准亮点：从多个维度为细胞治疗安装“安全锁”

• 细胞来源：搭建良好的行业生态，质量规范是关键。
• 制备工艺：严格规范细胞扩增、基因修饰（如CAR-T细胞）、冻存复苏等关键环节，以降低批次间差异。
• 质量检测：建立良好的行业生态，确保质量规范是关键。
• 临床应用：明确治疗适应症、回输剂量及不良反应监测等要求，为医疗机构提供操作指南。

尊龙凯时生物在“团体标准”的编写中积极贡献，通过持续的质量体系建设，已连续多年获得中国质量认证中心ISO13485体系认证。我们的GMP高标准质量体系在生产、质控和检测等方面实现全方位覆盖，使每个环节都可追溯、可验证，从而保障细胞从制备到临床应用的全链条质量可控和疗效可预期。

我们认为标准不是一个上限，而是一个基础。尊龙凯时生物希望借助这份规范，让每家公司都能站在“尊龙凯时的肩膀上”，将细胞治疗真正转化为普惠医疗。

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